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许局……”赵阳气喘吁吁的跑到许飞的办公室,却发在那里,话才说出口,马上戛然而止。

“什么事这么急急忙忙?”许飞眉头一皱,他现在正和陆泰宇商量着如何提高管理局工作人员的办事效率,以许飞的眼光来看,管理局的人办事效率还是太低。

“华生制药公司出问题了!”赵阳顿了顿,马上暴出一个惊天大消息。

“是什么问题?严不严重?”陆泰宇惊得站起来道,从许飞想查华生制药公司起,他就有点心神恍惚,心里祈祷华生制药公司千万别出问题,但是没想到,这次偏偏就是出了问题,以前对华生制药公司的抽查一直都没查出来啊。

“是他们生产的‘华生’葡萄糖注射液,无菌检查和热源检查都没有合格。”赵阳道,要知道华生注射液可是要直接注射进人体内的,如果含菌量增加不符合规定,那没病的人也会被他搞得生病,就更不要说有病的人了。

“陆局,马上让药监科派出技术人员,让化验的人带着设备马上去华生制药公司,同时让华生制药厂马上停止工作,等待进一步的仔细检查。”许飞道。

药品安全事件从来就不是小事情,如果一旦真的出了事,那在全国范围内都会造成恐慌,而且华生制药公司本来就是tt市的大型制药企业,在省内都排得上号,如果这家公司一旦真的出了问题。那影响地可不仅仅是他们这个企业,而且对于tt市的整个经济工作都会巨大的影响。

许飞和陆泰宇,以及局里的其他领导马上全部都到了华生制药公司。在来的路上许飞首先查的是华生制药公司生产的华生葡萄糖注射液的生产量,虽然许飞也像刚才陆泰宇在自己的办公室时那时祈祷华生制药公司地葡萄糖注射液生产量千万不要太大,但是当他真正拿到报表的时候,眼前还是一黑。华生制药公司的华生注射液每个月的产量竟然达到了四百万瓶,而且远销全国各地,在周边省份都是占着绝对地市场份额。

四百万瓶!两个月就是八百万瓶!如果加上以前的……,天啦。这是一个什么概念?希望注射液不要对病人产生太大的危害,现在许飞只能这样祈祷。

赵阳来华生制药公司的时候是带了十五个,但是这次许飞让局里派了一百五十人以上,而且全部是药品检验人员。现在管理局地工作重点马上转移到这件事上来了。只要发现了问题,那就得马上解决,并且还要一查到底,绝对不给对方死灰复燃的希望。

问题很快就查出来了。赵阳并没有虚报军情,现在唯一让许飞稍微放心的是,华生制药公司的其他药品和针剂并没有发现问题,所有地问题都集中到了注射液的生产厂。

“陆泰宇同志。你就在华生制药厂盯着,查,现在要马上查出原因。同时要查他们到底生产了多少问题注射液。以及这些注射液都流向了哪里。要做到能及时召回,这件事我马上向省局和市里报告。”许飞道。

省管理局许飞只是在回到局里之后。亲自和省管理局的局长打了电话向他汇报了此事,同时让赵阳代表自己马上去省里详细汇报这件事,同时省局也决定再派一个专家检查团来tt市,配合tt市管理局进一步地检查。如果说现在许飞还存着一个玄想地话,那就是他希望自己局里检查地结果是错误的,由省局再检查一次地话,如果能查出是自己局里出错,而是虚惊一场,那该是一件令人愉快的事,许飞甚至都不惜因为如此而背上处分。

但是省局的复查除了增加结果的权威性之外,就再也没有给许飞任何的惊喜。

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虽然许飞并不想直接向谭少文汇报这件事,自从知道谭少文是tt市的皇朝俱乐部负责人之后,许飞每次面对他总觉得心里有根刺,但是今天的事情异常寻常,作为tt市的行政主管,他有权利知道这件事的真相。

谭少文却并不知道许飞已经清楚了他的另外一个身份,见到许飞来了,还是非常热情的起身招呼他,甚至还亲自给许飞泡了杯茶。可是许飞的一番话却让他的动作僵在了半空。

“谭市长,tt市的华生生物制药公司生产的华生克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现了含菌量

热原检查不符合规定的质量问题,现在省食品药品监专家学者组成的检查团已经准备来tt市做进一步的检查。”许飞道。

正如他第一次听到赵阳汇报这个消息时的样子,谭少文正要给他倒水的手马上就停了下来,然后他直接走到许飞的面前:“马上详细汇报。”

任何一个明智的掌权者都马上会把这样的事当成重中之重来处理,许飞不例外,谭少文更加如此,他马上拉着许飞,先去了市委许盛强那里,先向市委书记汇报这件事。

“先让华生制药公司的所有生产企业全部停产,同时让华生制药公司的负责人向市里汇报这件事。”许盛强道。

“来的时候我已经让华生公司的葡萄糖生产厂停止了生产,但是因为华生公司的其他药品并没有查出问题,所以暂时还没有下停产令。”许飞道。

“不管有没有问题,全部都必须停产,等待进一步的检查。”许盛强再次强调,同时深深的看了一眼许飞,这次的事件已经上升到了tt市的政府层面,为什么他竟然没有发现?这是一种姿态,一种向全体市民以及所有使用过华生注册液的病人所做出来的姿态,也是为了赢得在政治上的加分,至于华生制药公司的停产损失那就顾不得这么多了。

华生生物制药公司派来向市里汇报的责任人正是他们公司的办公室主任李玫萱,而许飞也是第一次直接面对这个李班萱,人家可是对自己早就下足了功夫,但是许飞却还是第一次见到她。

李玫萱年纪应该有三十多岁,衣得得体,举指优雅,穿着一身职业套裙,显得干炼,稳重和很有主见。而最吸引许飞的是她的气质,这是一种由内而外的气质,不是说她有多么的漂亮、多么的迷人,但是她的气质非常好,让人看到觉得很舒服。

“许书记、谭市长、许局长,这次我们生产的华生葡萄糖注射液确实存在着一定的质量问题,但是好在问题不大,一切皆可控制,不会对受注射的人产生太大的影响,更加不会危害到病人的生命安全。”李玫萱道。

“问题产生的原因查出来了没有?”谭少文道。

“也许、可能、大概是在生产的过程中的误操作吧。”李玫萱道。

“不是也许,也不是可能,更不是大概,这次的事件之所以发生,主要就是你们未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。”许飞此时已经拿到了从华生制药公司传来的调查结果,管理局现在有一百多人在华生制药厂的注射液生产车间内,加上派去的人个个业务熟练,技术过硬,很快就查到了原因。

“现在市场竞争激烈,我们也得控制成本,而注射液的成本最高的部分就是灭菌。”李玟萱道。

“小许,你那边是不是又有什么新的调查结果?”谭少文道。

“是的,按照批准的工艺,该药品应当经过105氏度、30分钟的灭菌过程。但华生制药公司却擅自将灭菌温度降低到100氏度至度不等,将灭菌时间缩短到1到4分钟不等,明显违反规定。样品经培养后,长出了细菌……”许飞道。

“根据我们的测试,灭菌时间只需要一分钟就可以了,三十分钟除了增加成本之外,其实根本就没有任何的效果。”李玫萱还要强词夺理。

“现在我们正在市里的各大医院进行临床检查,要明天才会有最终的结果出来。”许飞道。

“好,这件事要等管理那边的最终调查出来才能作结果,少文同志,你让卫生局也介入医院调查,临床结果很重要。”许盛强道。

现在说到这样的检查,管理局的业务水平绝对是在全市都排在前列的,管理局在市内的各大医院进行连夜调查,当天晚上许飞就接到了他们的报告:“患者在注射‘华生’之后,出现药物不良反应事件,主要临床表现为胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状。”

而当天晚上,国家食品药品监督管理局也连夜派工作组到了tt市……

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